Diario de Noticias de Gipuzkoa

La hepatitis C, en el punto de mira

dro Biosystems, empresa de desarrollo biofarmacéutico ubicada en el parque tecnológico de Miramón en Donostia, y la navarra 3P Biopharmaceuticals, la mayor planta de producción biofarmacéutica bajo encargo del Estado, han firmado un acuerdo para producir la molécula EDA, que podría potenciar las vacunas contra las enfermedades virales y tumorales. Los investigadores se están centrando en aplicar esta proteína a la lucha contra el virus de la hepatitis C, que aún no tiene vacuna, y contra el virus de la gripe y el cáncer de cérvix o de cuello uterino, y en el futuro también podría ser de interés en la estrategia de búsqueda de una vacuna contra el sida.

La molécula EDA (Extra Domain 'A' de la fibronectina) es un adyuvante inmunológico que potencia la acción de las vacunas, con un gran campo de desarrollo a futuro. Según sus impulsores, el volumen total de contrataciones previstas en este proyecto supera el millón de euros.

DRO colaborará con 3P en la producción de este medicamento y su próximo objetivo es facilitarle 30 miligramos de la molécula para que la también empresa biotecnológica navarra Digna Biotech prosiga su investigación. El acuerdo busca atender la demanda de Digna, la principal empresa farmacéutica del Estado en desarrollo de fármacos de origen biológico, que será quien licencie esta molécula a laboratorios farmacéuticos para convertirla en medicamento y llevarla al mercado.

En una segunda fase, DRO abordará el desarrollo del proceso de producción necesario para elaborar EDA con los requisitos necesarios para ser administrada a humanos.

Una vez quede fijado el proceso idóneo de producción de EDA, y después de que el medicamento haya superado las pruebas clínicas, se producirá a mayor escala en las instalaciones de 3P en Noain (Navarra). Los estudios realizados en animales a los que se ha inyectado la proteína EDA en combinación con antígenos virales o tumorales han mostrado resultados muy prometedores, según los responsables de DRO. Una vez culminados los estudios preclínicos en marcha, Digna proseguirá sus ensayos clínicos en personas. El ciclo finalizará con los estudios que demuestren la eficacia en humanos y comparen el EDA con medicamentos similares.

Nuevas instalaciones

Producción de biofármacos

A punto de inaugurar sus nuevas instalaciones de 400 metros cuadrados para el desarrollo de procesos de producción de biofármacos, DRO se dedica principalmente al desarrollo de procesos de producción de sustancias bioterapéuticas producidas por microorganismos o células cultivadas. Estas sustancias pueden ser DNA, células y proteínas, tales como hormonas, enzimas y anticuerpos, con actividad terapéutica.

DRO Biosystems es la única empresa del Estado que ofrece desarrollo de procesos de producción de proteínas terapéuticas. Este campo aporta cada año más aplicaciones para el tratamiento de enfermedades, lo que le garantiza un fuerte margen de crecimiento a medio plazo.

Esta empresa donostiarra tiene tres líneas principales de actividad. La primera de ellas es el desarrollo de procesos de producción y purificación de sustancias bioterapéuticas. La actual capacidad de producción de DRO se verá multiplicada a través del proyecto con 3P, hasta alcanzar escalas al menos diez veces superiores.

La segunda línea de actividad es el desarrollo tecnológico, centrado en la mejora de procesos de producción y purificación. En este campo, DRO Biosystems ha desarrollado la tecnología Static Support Bed (SSB), que permite aumentar la productividad de los procesos de purificación eliminando pasos intermedios, es decir, logra que la purificación se realice en menos tiempo con menor coste. DRO Biosystems sigue investigando en varías líneas de trabajo para poder patentar nuevas tecnologías que den continuidad al éxito que ha supuesto SSB.

La tercera línea de actividad de DRO Biosystems es el desarrollo de biomoléculas, para elaborar un catálogo propio con múltiples aplicaciones para diagnóstico o pruebas de laboratorio, entre otras.

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