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Sanidad investiga productos dietéticos de Herbalife por su posible toxicidad

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madrid. El Ministerio de Sanidad y Consumo alertó ayer de la detección en España de un total de nueve casos de toxicidad hepática -dolencias del hígado de manifestación diversa- presuntamente asociados al consumo de productos dietéticos de la empresa Herbalife, por lo que recomiendan "precaución" al consumir productos de esta marca. El Gobierno de Navarra señaló en una nota de prensa que no tiene constancia de que en la Comunidad Foral haya ninguna persona afectada.

El Centro de Farmacovigilancia Regional del Principado de Asturias "recogió y valoró" los primeros casos de posible toxicidad hepática vinculada a estos productos en España, que se han producido entre los años 2003 y 2007 "de forma espaciada", indicó Sanidad, precisando que cerca de la mitad de los casos se dieron en Asturias y que, tras la alerta, se espera la aparición de nuevos posibles casos.

España tiene noticia de otros 9 casos de hepatotoxicidad en otros países de la Unión Europea, registrados entre 1992 y 2006, y de otros 6 en Islandia. "Un total de 22 más se han producido en Suiza e Israel entre 1992 y 2006. Sin embargo, las redes de alerta alimentaria española y europea no tienen, hasta ahora, notificaciones de este tipo", apuntaron.

El Ministerio de Sanidad recordó que todos los productos de Herbalife, empresa con domicilio social en Madrid, están "dentro del marco legal", ya que están calificados "legalmente" en España y en el resto de la UE como alimentos.

Los complementos alimenticios están regulados por una Directiva Comunitaria -incorporada a nuestra legislación por el Real Decreto 1275/2003- que los define como alimentos , aunque se consuman en forma de cápsulas, pastillas o ampollas.

El ministerio, sin embargo, señaló que el hecho de que se comercialicen directamente a domicilio, "dificulta la trazabilidad o el seguimiento de los productos, que legalmente debe abarcar toda la cadena alimentaria, desde el inicio hasta el consumo, según lo estipulado en el artículo 18 del Reglamento 178/2002 de la Unión Europea".

El Comité Económico y Social europeo critica esta directiva por considerar que estos productos "no son reconocibles como alimentos a primera vista" y que, por su catalogación, tampoco satisfacen las disposiciones legales a las que están sujetos los medicamentos.

documentación La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha mantenido reuniones con representantes de Herbalife para obtener toda la información y documentación relevante. Apuntó que "del estudio de la documentación disponible y de la revisión de todos los datos podría resultar la implicación de uno o varios de los productos comercializados por Herbalife".

Sanidad informó de que los pacientes afectados consumían varios productos de Herbalife y que la información disponible hasta el momento "no permite concluir si la aparición de alteraciones hepáticas se asocia a productos concretos, a un componente determinado o a otras causas presentes en los productos".

Precisó que las alteraciones hepáticas notificadas en España y en el resto de los países europeos "son fundamentalmente de tipo hepatocelular, con algunos casos de tipo colestático y mixto" y que "la mayoría" de los pacientes "se recuperaron y normalizaron la función hepática" tras dejar de utilizar el producto. "La relación de causalidad no es fácil de establecer. En algunos de ellos existían medicamentos concomitantes sospechosos de poder producir alteraciones hepáticas", indicaron.

"También parece haber conductas de abuso con ingestión de grandes cantidades, ingestión de diversos productos simultáneamente o mantenimiento del tratamiento durante largo tiempo", añadieron. >agencias

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Los productos de Herbalife están dentro del "marco legal" ya que están calificados en la UE como alimentos
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