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Un dispositivo desarrollado en Gipuzkoa mejorará la seguridad en los trasplantes

permitirá saber si un órgano está en buenas condiciones tras su extracción y transporte

Hasta ahora se han realizado ensayos clínicos con animales y su comercialización podría llegar dentro de uno o dos años

Un profesional de CIC microGUNE realiza labores de investigación en su Unidad de Microfluídica (Ikerlan IK-4), en Arrasate.Foto: javi colmenero

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donostia. Un nuevo dispositivo desarrollado en Gipuzkoa permitirá saber si un órgano humano se encuentra en óptimas condiciones en el momento de ser trasplantado a otra persona y mejorará, así, la seguridad de este tipo de operaciones quirúrgicas. A través de un microelectrodo en forma de aguja con sensores incorporados, este sistema monitorizará el estado de cualquier órgano desde su extracción y transporte hasta el momento de la intervención, y eliminará con ello algunos de los riesgos que actualmente existen en este ámbito de la Cirugía.

El Centro vasco de Investigación en Micro y Nanotecnologías, CIC microGUNE, ha patentado -por medio de su Unidad de Microfluídica de Arrasate- este avance biomédico, que se encuentra en fase de ensayos clínicos (existen ya varios prototipos) y podría estar en el mercado en un futuro no muy lejano. Pionero a nivel mundial, el dispositivo abre, además, una nueva vía para el control del rechazo de órganos, ya que el microelectrodo puede quedar implantado por un largo tiempo sin provocar lesiones.

Su desarrollo surgió de una manera natural entre CIC microGUNE, el Centro Nacional de Microtecnología (CNM-CSIC) y la empresa Carburos Metálicos -presumiblemente encargada de su posterior comercialización-, como fruto de la relación continuada que estas entidades mantienen a través de varios proyectos de investigación en los que confluyen biólogos, médicos y microtecnólogos. Todas ellas, además de la empresa I2M design, comparten la patente, aunque con clara participación mayoritaria del centro guipuzcoano y del CNM-CSIC. El proyecto, por otro lado, ha contado con la financiación del Ministerio de Industria.

El artilugio diseñado permite superar las dificultades que presentan los métodos utilizados en la actualidad en la práctica médica con el mismo objetivo. A pesar de las técnicas de conservación utilizadas, como líquidos especiales o frío, la duración de las vísceras es muy limitada: 12 horas en el caso del riñón, 8 el hígado y tan sólo 4 el corazón). Después de estos periodos es cuando un órgano se considera no apto para su trasplante debido al riesgo de isquemia o falta de aporte sanguíneo.

protocolos Así, y aunque hay otros elementos que determinan la viabilidad del órgano (edad del donante, patologías asociadas, factores genéticos...), no existe un método clínico fácil y rápido que permita determinar la idoneidad para el trasplante. El cumplimiento de los protocolos y el aspecto visual microscópico del órgano suelen ser, por ello, lo que determina actualmente la decisión por parte del cirujano para implantar o no el órgano.

El nuevo dispositivo, explica el director general de CIC microGUNE, Carlos Luri, aporta al cirujano que va a realizar el transplante "la seguridad de que el órgano está en buenas condiciones". No en vano, el mismo permite ver el estado de la víscera en el momento de la extracción del cuerpo donante, durante su transporte y también durante la operación. Con toda esa información, el médico elimina la incógnita o duda sobre el estado del órgano, pues en la actualidad sólo puede guiarse del aspecto visual y de la confirmación de que se han cumplido los mencionados protocolos de conservación.

El nuevo microelectrodo mide de forma constante la temperatura y la bioimpedancia del órgano (la relación entre la tensión aplicada a éste y la corriente eléctrica resultante) y facilita una serie de valores que permiten detectar estados patológicos o desviaciones de la normalidad. A partir de ahí, un dispositivo electrónico recoge y envía los datos por telemetría a un sistema externo (por ejemplo una PDA), lo que posibilita controlar el estado óptimo del órgano. Es decir, se aporta un indicador objetivo en la evolución del mismo.

En el desarrollo del mecanismo ha sido utilizado un material denominado sustrato polimérico, que representa un gran avance en la instrumentación biomédica, ya que no produce lesión en los tejidos durante las maniobras quirúrgicas o de transporte.

El dispositivo, en definitiva, supone una mayor garantía. "Sobre todo, le aporta al médico la seguridad de que tiene un órgano que ha estado controlado. Sabe cómo está y tiene más elementos para decidir si hace el trasplante o no", señala Luri.

Se elimina, en otras palabras, el riesgo derivado del estado del órgano. Así, si bien la víscera podría ser objeto de un posterior rechazo en el receptor -dependiendo de otras cuestiones como la genética o la respuesta del receptor-, con este sistema se tendría la seguridad de contar con un órgano en óptimas condiciones.

"A causa del transporte, las horas... Llega un momento en que esos órganos suelen tener problemas, fundamentalmente de falta de aporte sanguíneo. Y si tienen esos problemas o han estado un tiempo con esa falta, pueden ser órganos problemáticos. Este dispositivo le da al cirujano la seguridad de que está en condiciones", apunta el director general de CIC microGUNE.

comercialización Opina, además, que su comercialización podría estar relativamente cerca, una vez que ya se están realizando gestiones. "Yo creo que puede ser entre un año y dos años, no más. A partir de un año, tranquilamente. Es un tema original, pero no es tremendamente complicada su fabricación", indica a ese respecto.

El Hospital Clinic de Barcelona, a través de un equipo liderado por la doctora Rosa Villa, ya ha realizado diferentes ensayos experimentales en animales, tanto en ratas como en cerdos, donde se demuestra el valor de la impedancia para monitorizar el estado de un órgano ante situaciones de isquemia.

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Destacados
el dispositivo
Objetivo. Conseguir un mejor control sobre los órganos que van a ser trasplantados y mejorar la seguridad de estas operaciones.
Mecanismo. Un microelectrodo con sensores incorporados permite monitorizar el estado de la víscera desde su extracción y transporte hasta el momento del transporte. La información es enviada al equipo médico a través de telemetría.
Desarrollo. El dispositivo está siendo desarrollado por la Unidad de Microfluídica (Ikerlan IK-4) del Centro de Investigación CIC microGUNE, en Arrasate.
la cifra
61 Trasplantes. El trasplante de órganos es una práctica cada vez más extendida hoy en día. En la CAV, que presenta una de las tasas más elevadas del mundo, se realizan 61 trasplantes renales, 26,3 hepáticos y 4,7 cardíacos por cada millón de habitantes.
LAS FRASES
Un microelectrodo posibilitará monitorizar el estado del órgano hasta el momento de su trasplante
Ha sido desarrollado por la Unidad de Microfluídica del CIC microGUNE, en Arrasate
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